Стандарт ISO 10993-10:2010 "Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Проба на раздражение и аллергическую реакцию" описывает процедуры оценки медицинских изделий и их составных материалов (в том числе на выделение химических веществ) для предотвращения риска при контакте с тканями человеческого тела.
В стандарте приняты дополнительные меры, чтобы минимизировать необходимость опытов на животных и обеспечить их благополучие путем поощрения по мере возможности использования опытов in vitro, а не на живых существах.
Новый международный стандарт ISO 10993-10 требует, чтобы исследования соответствовали надлежащей лабораторной практике, а также установленным правила по обращению с животными. Стандарт предназначен для использования подготовленными специалистами.
Это третье издание ISO 10993-10:2010 заменяет предыдущую версию стандарта, опубликованную в 2002 году, которая впоследствии была технически пересмотрена.
