ISO 10328:2016 предназначен для оценки соответствия протезов/конструкций для нижних конечностей требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523: 2006 (см. Примечание 1). Протезы для лодыжек и ступней, представленные на рынке, которые при испытаниях ISO 10328:2006 соответствуют требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523:2006, не должны быть повторно испытаны согласно ISO 22675:2016.
ISO 10328:2016 не является руководством по выбору конкретной конструкции для каждого отдельного протеза для нижних конечностей. Любое игнорирование этого предупреждения может привести к угрозе безопасности для человека с ампутированной конечностью.
ISO 10328:2016 определяет процедуры для статических и циклических испытаний на прочность протезов нижних конечностей (примечание 2), которые, как правило, производят комбинированную нагрузку при применении одиночного испытательного усилия. Комбинированная нагрузка в тестируемом образце относится к максимальным значениям компонентов нагрузки, которые обычно возникают в разные моменты времени в течение фазы опоры при ходьбе.
