ISO 9626:2016 распространяется на жёсткие игольные трубки из нержавеющей стали, используемые в производстве игл для подкожных инъекций и других медицинских устройств, в первую очередь для медицинского применения.
Данный стандарт содержит требования и методы испытаний трубок, изготовленных для игл в качестве компонента, используемого в медицинских устройствах. Дополнительная проверка производительности трубки может потребоваться в случае, если компонент встроен в устройство, готовое к применению.
ISO 9626:2016 определяет размеры и механические свойства стальных труб метрическими размерами от 3,4 мм (10 изб.) до 0,18 мм (34 изб.).
Данный международный стандарт не распространяется на гибкие трубки из нержавеющей стали, так как механические свойства отличаются от тех, которые указаны для жёстких трубок в ISO 9626:2016. Тем не менее, производителям и покупателям гибких трубок рекомендуется принять во внимание размерные характеристики, приведённые в ISO 9626:2016.
